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Anvisa autoriza Fiocruz a produzir insumos da vacina da Universidade de Oxford contra a Covid-19

Por P.A 24H em 01/05/2021 às 00:29:20

A Agência Nacional de Vigil√Ęncia Sanit√°ria (Anvisa) autorizou a Fiocruz a produzir o Insumo Farmacêutico Biológico (IFA) da vacina contra Covid-19 produzida pela Universidade de Oxford em parceria com a AstraZeneca. A autoriza√ß√£o foi anunciada pela agência nesta sexta-feira, 30, dentro do escopo de transferência de tecnologia da farmacêutica para Bio-Manguinhos. Com isso, a Fiocruz poder√° iniciar a produ√ß√£o de lotes piloto da vacina em escala comercial com IFA produzido no Brasil, o que far√° do imunizante o primeiro produzido inteiramente no Brasil. A aprova√ß√£o veio após inspe√ß√£o que atestou as Boas Pr√°ticas de Fabrica√ß√£o e concluiu que Bio-Manguinhos cumpre os requisitos para iniciar a produ√ß√£o. As doses ser√£o destinadas ao Sistema Único de Saúde (SUS), sendo que, após a realiza√ß√£o e testes, a Fiocruz dever√° solicitar a inclus√£o do insumo no registro ou efetuar um pedido de autoriza√ß√£o de uso emergencial.

Fonte: JP

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